Üretim Öncesi Yapılması Gereken İşlemler
Ürünün Tanımlansı
İlgili Yönetmeliğin Tespiti
Üretimini gerçekleştirdiğiniz ürünün hangi yönetmelik/yönetmelikler kapsamında olduğunun tespit edilmesi gerekmektedir.
Benzeri üretimlerin incelenmesi
Standart Araştırması
Ürünün bir standardı olup olmadığını, varsa bu standardın harmonize bir standart olup olmadığı tespit edilmelidir. Uyumlaştırılmış bir Avrupa Standardı olmaması durumunda Dünya Ülkelerinin oluşturduğu diğer standartlardan yararlanılmalıdır.
Tasarım
Risk Analizi
Ürünün tespit edilen bir harmonize standardı olması durumunda, ilgili standardın içeriğinde mümkün olan tüm riskler saptanmış olur ve bu risklerin ortadan kaldırılması için standartta belirtilen gereklilikler yerine getirilir.
Bir harmonize standart mevcut olmaması durumunda, ürün tasarlanırken ne gibi risklerin meydana gelebileceği tespit edilmeli ve belirlenen bir teknik ile puanlanamlı, analiz ve önlemler alınmalıdır.
Her koşulda giderilemeyen bir risk söz konusu ise kullanıcıların bu durumdan haberdar edilmesi için gereklilikler yerine getirilmelidir.
Hazırlanan risk analizi numune ürün imalatı bitiminde tekrar değerlendirilerek gözden geçirilmeli ve gerekli ise güncellenmelidir.
Teknik Şema ve Grafikler
Teknik Resimlerin Hazırlanması
Teknik Dosyada ürünün yapısal özellik ve ebatlarının kullanıcı yada ilgili kuruluşların rahatlıkla anlayabileceği şekilde teknik resimlerinin çizilmesi gerekmektedir. Ürünün her bir parçasının yada ürüne özgü gizli tutmak istediğiniz bir yapının çizimlerini hazırlayıp teknik dosyanıza koymak zorunda değilsiniz.
Ürünün onarım gerekliliği sebebi ile besleme kaynakları, değerleri ve şemalarının hazırlanması gerekmektedir. Elektrik şeması – Pnömatik şeması – Hidrolik şeması buna örnektir. Hazırlanan şemalar teknik çizim kuralları çerçevesinde ve kimin tarafından çizildiği belli olacak şekilde tasarlanmalıdır. Teknik resimler ve şemalar numune ürün doğrultusunda gözden geçirilmeli ve gerekli ise güncellenmelidir.
Uygun Komponentlerin Kullanımı
Kullanılan Ürünlerin Sertifikaları
Üreticiler her zaman ürünlerin %100ünü tasarlamazlar. Hali hazırda üretilmiş ürünleri birleştirerek nihai ürün haline getirilir. Üreticiler kullanılan komponentlerinde CE yönetmeliklerine uygun olanlarını tercih etmek zorundadırlar. Aksi halde ilgili ürünü kendileri üretmiş varsayılır ve üründen doğrudan sorumludurlar.
Söz konusu gereklilik karşılanması için;
- Üretici ürününde kullandığı komponentleri kalitesi bilinir firmalardan/markalardan tercih etmeli ve CE sertifikalarını talep etmelidir. veya,
- Komponent üreticisinden uygun şekilde hazırlanmış, yetkilendirilmiş kişilerce imzalanmış bir Uygunluk Beyanı (Declaration Of Conformity) talep edebilirler.
Üretim Sonrası
Model ve Özellikler
Kullanım Kitapçığının Hazırlanması
Ürünlerin farklı model özellikleri ile birlikte, kullanıcıların ihtiyaç duyacağı her tür bilgilin bu kitapçıklarla kullanıcılara iletilmesi gerekmektedir.
İlgili Testlerin Belirlenmesi
LVD Test Raporu
Ürünlerin elektriksel bazı gereklilikleri karşılaması gerekmektedir. Üreticiler iki yönteme başvurabilirler. 1. Seçenek – Elektriksel test ekipmanlarını firma bünyesinde bulundurarak yönetim sistemlerinde belirledikleri periyodlarda tamamlanmış ürünlerini yetkilendirdikleri çalışanları tarafından test edebilir ve raporlayabilirler. Bu durumda test ekipmanının kalibrasyonlarını gerekli aralıklarda yaptırmaları ve kalibrasyon mantığını da bilmeleri gerekmektedir. 2. Seçenek – Bu testleri gerçekleştirebilecek bir firmadan destek alınabilir. Bu durumda da gerekli testlerin tamamının yapılıp yapılmadığına önem gösterilmelidir.
Gerekli Testler
Etiketleme
Tanıtım Plakası Gereklilikleri
Ürünlerin üzerinde ilgili yönetmelik gerekliliklerince minimal olarak işaretlenmesi zorunlu bilgiler mevcuttur. Ürünün harmonize bir standardı olması durumunda bahsi geçen bu bilgiler standart içeriğinde yazmaktadır. Aksi halde yönetmelikte belirtilen bilgilerin ürün üzerinde kullanıcılara sunulması gerekmektedir.
Örnek olarak;
- Üretici Adı
- Üretici Adresi
- Üretici Amblemi
- Ürün Adı/Tanımlaması
- Model Numarası
- Seri Numarası
- Ürün ile alakalı önem arz eden teknik bilgiler;
- Besleme Gerilim
- Gücü
- Kapasitesi
- Çalışma Basıncı
- Ağırlığı
- Uygun Bir CE İşareti
Uygunluk Beyanı
Declaration Of Conformity
Tamamlanmış ürün piyasaya sürülmeden önce ürün üzerine uygun CE işaretlemesi yapılmalı ve ürünün sorumluluğu alınmalı. Bunun için üreticiler ürünün hangi yönetmeliklerin gerekliliklerini karşıladığını ve hangi standartların referans alınarak üretildiğini beyan etmeleri gerekmektedir. Sonrasında firma tarafından yetkilendirilmiş sorumlu tarafından imzalanarak ürün ile birlikte piyasaya sürülür.
Saklama Beyanı
Üretici hazırladığı teknik dosyayı ilgili bakanlık ve yetkili kuruluşlarca, son ürünün üretiminden itibaren ilgili yönetmelikte belirtilen süre boyunca (genellikle 10 YIL) denetime hazır tutacağını beyan eder.
