CE İşareti, üzerine iliştirildiği ürünün kullanıldığı çevre açısından güvenli olduğunu gösteren, Avrupa Birliği Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluk işaretidir. Bir ürün, birden fazla Yeni Yaklaşım Direktifine girebilmekte olup, gerekli şartlar yerine getirilerek ürün üzerine iliştirilen CE İşareti o ürünün bu direktiflerin tümüne uygun olduğunu göstermektedir. Direktiflere uygunluk, direktiflerde belirtilen ilgili uygunluk değerlendirme prosedürlerini takip ederek direktiflerin temel gereklerini karşılamak anlamına gelmektedir. Bu temel gerekler ürün güvenliğine yönelik şartları öngörmektedir. Bununla birlikte temel gerekler ürünün performans özellikleri ve kalitesine yönelik şartları direkt olarak belirtmemektedir. Dolayısıyla CE Belgesi ürünlerin güvenliğine yönelik olup esas olarak Avrupa Birliği içerisinde serbest dolaşımı amaçlamaktadır. Oysa TSE Ürün Belgelendirmesi direktiflerde atıfta bulunulan Standardlarda öngörülen güvenlik şartlarının yanı sıra performans ve kalite kriterlerini, üretim yerinin yeterliliği ile birlikte göz önünde bulundurularak gerçekleştirilmektedir. Bu nedenle TSE Belgeli bir ürün güvenli olmanın yanı sıra performans ve kalite açısından da tüketiciye güvence vermektedir. Bu nedenle ürün belgelendirmesinin CE belgesine bir alternatif olarak değerlendirilmemesi gerekir. Bunun en bariz göstergesi, Avrupa Birliği ülkelerinin tümünde CE belgesi dışında kalan ürün belgelendirme faaliyetlerinin sürekli artarak devam ediyor olmasıdır. TSE’de 1964 yılında başlayan ve günümüze kadar kesintisiz devam eden ürün belgelendirme hizmetleri, gerek sanayicimiz gerekse tüketicilerimiz açısından büyük önem taşımaktadır.
DİĞER BAŞLIKLAR
Eylül 8, 2024
Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : Medical devices İlgili Yönetmelik : 93/42/EEC Tıbbi…
Eylül 7, 2024
CE Belgesi, Avrupa Birliği (AB) ülkelerinde satılan ürünlerin güvenlik, sağlık ve çevre standartlarına uygun olduğunu…
Eylül 7, 2024
Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : In vitro diagnostic medical devices İlgili Yönetmelik…
Nisan 5, 2020
Medikal Maske CE Belgesi Nedir ve Neden Gereklidir? Medikal maske CE Belgesi, medikal maskelerin…
Ekim 14, 2018
Üretim Öncesi Yapılması Gereken İşlemler Ürünün Tanımlansı İlgili Yönetmeliğin Tespiti Üretimini gerçekleştirdiğiniz ürünün hangi yönetmelik/yönetmelikler…
Ekim 12, 2018
CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği’nin, 1985 yılında oluşturduğu”Yeni Yaklaşım” çerçevesinde uygulanan…
Mayıs 1, 2018
Hepinizin günlük hayatta karşılaştığı üzere bir çok ürünün ce sertifkası, ce belgesi ve ce işareti…
Mayıs 2, 2016
CE Teknik Dosya‘nın tüm öğeleri (dokümantasyon, risk analizleri, ilgili CE testleri, kullanım kılavuzu vs.) tamamlandıktan…
Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : Medical devices İlgili Yönetmelik : 93/42/EEC Tıbbi…
CE Belgesi, Avrupa Birliği (AB) ülkelerinde satılan ürünlerin güvenlik, sağlık ve çevre standartlarına uygun olduğunu…
Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : In vitro diagnostic medical devices İlgili Yönetmelik…
Medikal Maske CE Belgesi Nedir ve Neden Gereklidir? Medikal maske CE Belgesi, medikal maskelerin…
Üretim Öncesi Yapılması Gereken İşlemler Ürünün Tanımlansı İlgili Yönetmeliğin Tespiti Üretimini gerçekleştirdiğiniz ürünün hangi yönetmelik/yönetmelikler…
CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği’nin, 1985 yılında oluşturduğu”Yeni Yaklaşım” çerçevesinde uygulanan…
Hepinizin günlük hayatta karşılaştığı üzere bir çok ürünün ce sertifkası, ce belgesi ve ce işareti…
CE Teknik Dosya‘nın tüm öğeleri (dokümantasyon, risk analizleri, ilgili CE testleri, kullanım kılavuzu vs.) tamamlandıktan…