Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : Medical devices İlgili Yönetmelik : 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Avrupa Birliği (AB) içerisinde medikal cihazların güvenliği ve etkinliği büyük bir öneme sahiptir. Bu bağlamda 93/42/AT Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD), medikal cihazların pazara sunulmadan önce belirli gereksinimlere uygun olup olmadığını garanti altına almak için geliştirilmiş önemli bir düzenlemedir….
Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : In vitro diagnostic medical devices İlgili Yönetmelik : 98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği İletişim: 0212 250 99 09 – info@cebelgesi.com 98/79/EC Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive – IVD), Avrupa Birliği (AB) tarafından oluşturulmuş, vücut dışında teşhis amacıyla…