08
09 '24
Yetkili Kuruluş : Sağlık Bakanlığı İlgili AB Direktifi : Medical devices İlgili Yönetmelik : 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Avrupa Birliği (AB) içerisinde medikal cihazların güvenliği ve etkinliği büyük bir öneme sahiptir. Bu bağlamda 93/42/AT Tıbbi Cihazlar Direktifi (MDD), medikal cihazların pazara sunulmadan önce belirli gereksinimlere uygun olup olmadığını garanti altına almak için geliştirilmiş önemli bir düzenlemedir….